【凯思凯迪】CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎的中国临床II期研究完成首例患者给药
2023-08-30 06:05:18
2023年8月30日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司宣布，CS0159治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的中国临床II期研究已完成首例患者给药。
这是一项评价 CS0159 治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究，研究将计划入组75例确诊的PBC患者。
PBC是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病，目前熊去氧胆酸（UDCA）为唯一推荐的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。然而，据统计约40%的患者对UDCA的治疗应答欠佳。对此类患者的治疗方案，目前指南上尚无共识。
关于CS0159CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂，由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件，临床I期已完成，针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。
关于凯思凯迪凯思凯迪(上海)医药科技有限公司成立于2017年，是一家立足源头开发和临床推进的核受体和G蛋白偶联受体（GPCR）创新药的新锐生物科技企业，重点关注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、原发性硬化性胆管炎（PSC）等代谢性疾病，解决临床无药可医的重大需求。
经过近年发展，凯思凯迪已建成技术过硬、运行规范的新药临床前研发团队及日益完善的临床团队，并建立了丰富且风险平衡的1类新药产品管线。首款创新品种已获得FDA快速通道资格、PSC的孤儿药（ODD）资格认证，目前正在中、美同步开展临床II期试验；公司产品管线中另有3个创新药物分子在同步推进IND之中。
《来源：凯思凯迪》
