【瑞顺生物】全球创新CD19-CAR-DNT细胞药临床试验取得突破性进展

2023-08-25 05:56:37

       RJMty19注射液(主要活性成分是CD19-CAR-DNT细胞)是广东瑞顺生物技术有限公司自主研发的全球创新现货通用型免疫细胞治疗产品,用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL),目前在浙江大学医学院附属第二医院血液科开展研究者发起的临床研究(临床试验号:NCT05453669)。
       截至发稿日,已有12名患者完成DLT评估(剂量限制性毒性),未观察到≥3级细胞因子释放综合征(CRS)、移植物抗宿主病(GvHD)、免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)、严重不良事件(SAE),临床安全性良好。在临床疗效方面,随着剂量增加,临床疗效显著提升。
       第4剂量组3例受试者在单次给药后全部获得临床缓解,客观缓解率(ORR)为100%(3/3),完全缓解率(CRR)为33.3%(1/3)。
       这些前期数据表明,RJMty19注射液对复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者具有令人期待的临床疗效。

       关于RJMty19注射液
       RJMty19注射液由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型DNT细胞治疗产品。与目前已上市6款CD19-CAR-T细胞治疗产品相比,CD19-CAR-DNT细胞具有可实现标准化制备、制备成本低、患者即时可用、可及性强等诸多优点,未来市场竞争潜力巨大,可突破目前自体CAR-T细胞产品商业化推广的瓶颈。
       关于瑞顺生物
       广东瑞顺生物技术有限公司以“关爱生命,造福人类”为愿景,以“做老百姓用得起的创新细胞药”为使命,专注于研发以DNT细胞为核心技术平台的现货通用型免疫细胞产品,是全球范围内DNT细胞免疫疗法的开创者,目前已开发了多款基于DNT细胞技术平台的现货通用型细胞治疗产品,包括RC1012注射液、RJMty19注射液等,目前正在开展针对血液肿瘤的两个注册IND临床试验和两个研究者发起的临床试验。


       《来源:瑞顺生物》