2023年6月29日，百极弘烨（南通）医药科技有限公司分子胶药物BPHY-08获CDE临床试验批默示许可。BPHY-08拟用于多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤的治疗。

       项目简介
       BPHY-08 属于新型的免疫调节性亚胺药物（ IMiD），可通过降解IKZF1, IKZF和ZFP91等底物发挥抗肿瘤作用。临床前药效学研究显示，在多种小鼠异种移植瘤体内药效模型上，BPHY-08 表现出比来那度胺和泊马度胺更强(约10倍)，与Celgene/BMS最新一代分子胶产品CC-220相当的抑瘤活性，致力于解决来那度胺和泊马度胺的耐药问题。与地塞米松联用在多发性骨髓瘤，与BTK抑制剂联用在套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤上体现出显著协同作用，为尚未满足的非霍奇金淋巴瘤患者提供潜在的治疗策略。临床前药代动力学研究表明，BPHY-08具有良好的口服生物利用度，重复给药 7 天未表现出明显的药物蓄积，展现良好的药代动力学特性。大鼠和恒河猴安全性评价中，BPHY-08表现出良好耐受性，28天连续给药未出现明显毒性。对大鼠神经系统和呼吸系统，以及对恒河猴的心血管系统均没有影响，遗传毒性阴性。

       百极弘烨董事长兼总经理高安慧博士表示：“由中国科学院上海药物研究所完成早期研发，由百极弘烨独占实施许可开发的BPHY-08是新型的分子胶药物，具有比来那度胺和泊马度胺更强，与CC-220相当的抑瘤活性，尤其与BTK抑制剂联用表现出的对弥漫大B细胞淋巴瘤的抑制作用令人鼓舞。我们将快速推进分子胶BPHY-08的临床试验，早日为患者提供安全有效的治疗手段”。

 

       关于百极弘烨

       百极弘烨是一家处于临床阶段、聚焦三大血液肿瘤创新药物研发的生物医药公司。公司致力于解决血液肿瘤领域未被满足的临床需求，研究开发Best-in-Class和First-in-Class小分子创新药物。基于公司独有的蛋白活性及蛋白稳态调控小分子药物研发技术平台BpProM，截至目前已拥有3个血液肿瘤临床一期项目和多项早期研发成果。

       来源：《百极弘烨》