【凯思凯迪】新型FXR激动剂CS0159完成临床I期首例受试者给药

2021-12-10 02:08:24

       2021年12月7日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（以下简称“凯思凯迪”）宣布，公司开发的I类新药CS0159已完成首例受试者给药。

       创始人徐华强博士表示：“凯思凯迪的团队高效且协力同心，CS0159在获得美国FDA临床默示许可后不久便达到了在美国首例受试者给药的里程碑。与此同时，CS0159国内的IND目前也已提交。
       该I期临床研究旨在评估CS0159在健康人中的安全性、耐受性，以及药代动力学特征，加快推动CS0159的临床进程。后续公司也将会开启更多的原创新药物的研发，助生命成就健康，让病痛有药可医。”
       关于CS0159
 
       CS0159为公司创始人徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂，是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂。
 
       基于对FXR靶点与药物相互作用的结构及机制的深刻理解，研究团队设计并合成了系列先导化合物，并对化合物进行体内外药效、毒理和药代动力学等系统成药性评价，最终获得新药候选化合物CS0159。该项目的创新点在于充分利用蛋白结构辅助设计，发现可增强药物活性及降低药物副作用的作用位点，并应用到新药分子设计中。
 
       CS0159是一款全新的口服、高活性、稳定性好的FXR激动剂。在临床前试验中表现出很好的安全性及耐受性，具有优越的临床潜力。
 
 
       关于凯思凯迪
 
       凯思凯迪（上海）医药科技有限公司于2017年12月26日注册成立，以靶向核受体药物的原始创新研发为特色，专注于代谢性疾病和炎症等未被满足的重大临床需求，聚焦核受体创新药物的早期发现、药物开发和后续商业化。
       公司突出原创优势，注重差异化创新药物开发，目前已建立了丰富且风险平衡的I类新药产品管线；首条管线目前已获得美国FDA批准开展临床研究，已于2021年底启动针对PSC，PBC，NASH等适应症的临床I期试验, 并已获得PSC孤儿药认证，有望为患者提供安全有效的潜在治疗选择。



       《来源：凯思凯迪》