【江苏为真】上海良润新品上市获欧盟CE认证，正式登陆海外市场！
2020-08-27 09:52:39
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测试剂盒采用免疫层析法（GICA），用于定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子中SARS-CoV-2病毒抗原N蛋白，弥补抗体检测无法区分既往感染或现症感染的不足，辅助对新冠病毒感染者做出临床诊断。
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸快速检测试剂盒（LFD法）采用RT-RAA（逆转录重组酶等温核酸扩增技术Recombinase Aided Amplification）技术和LFD（侧向流动层析Lateral Flow Dipstick）技术，实现快速、精准地检测新型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。通过侧向流试纸条检测，无需核酸提取、无需大型PCR设备、检测时间短、检测结果肉眼可辨、检测灵敏度高与PCR检测下限相当。该产品日前在重庆公共卫生中心进行的临床试验中，在不同临床分型、不同发病时间、不同病程阶段阳性检出率均为100%。同时与对比的新冠核酸RT-qPCR检测试剂一致性100%。各项指标均获得满分。
截止目前，上海良润共计3个新冠病毒相关检测试剂获得欧盟CE准入，获得进入欧盟市场资质，成为目前全球拥有最多新冠抗体、抗原、核酸检测试剂获批上市的企业之一。
我们为全球抗疫而战！
《来源：江苏为真》
